与此同时,各有关单位正准备完成Nano Covax新冠疫苗三期人体试验首批1000名志愿者第二针注射。

国防部军医学院副院长黄文梁透露,1.3万名志愿者在接种疫苗后身体状况稳定,没有出现预料之外的反应。

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示意图(图片来源:越通社)

一期和二期临床试验结果表明新冠疫苗Nano Covax安全性较高,因此三期临床试验的接种志愿者挑选标准将会放宽一些。参加三期试验的1.3万名志愿者年龄在18岁至75岁期间,只要做血细胞计数和新冠病毒抗体检查即可。

按计划,2021年6月中旬,超过1000名志愿者将以6:1的比例(即6人接种疫苗,1人接种安慰剂)完成第一针接种。从7月2日起,其余1.2万名志愿者将以2:1的比例(即2人注射疫苗,1人注射安慰剂)注射疫苗。

新冠疫苗Nano Covax的三期人体试验继续在全国许多地方开展,北部志愿者约6000名,南部志愿者约6000名。预计,三期试验的第二针接种工作将在8月15日之前完成。

Nano Covax是越南进行人体临床试验的首款新冠疫苗,由药用生物技术有限责任公司(Nanogen)自2020年5月开始研发。进入三期试验之前,这款疫苗已完成两期人体临床试验;一期试验于2020年12月18日启动,二期试验于2021年2月26日启动,三期试验于2021年6月11日正式开始。

新冠疫苗Nano Covax的二期人体临床试验工作旨在评估这款疫苗的保护效力,志愿者人数多达1.3万人,分成2个研究组,即低剂量疫苗组(射剂量为25mcg)和安慰剂对照组。前两期试验结果表明,所有志愿者体内均产生良好免疫效果,血清转化率超过99%。

(来源:越通社)